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質(zhì)量認(rèn)證里程碑
2024

雙氫青蒿素原料藥通過WHO藥品預(yù)認(rèn)證

2024

第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun?? ?)180mg、120mg通過WHO藥品預(yù)認(rèn)證

2024

8月 泊沙康唑注射液獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)

2024

7月 馬來酸阿伐曲泊帕片獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)

2024

6月 馬來酸阿伐曲泊帕原料藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

2024

6月 磷酸特地唑胺片(200mg)仿制藥4類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)

2024

5月 鹽酸舍曲林片、阿普米斯特片仿制藥4類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)

2024

4月 鹽酸胺碘酮注射液(3ml:150mg)仿制藥4類獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià)

2024

4月 布美他尼注射液(2ml:1mg、1ml:0.5mg)全國(guó)首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2019

?11月阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

2019

?11月雙氫青蒿素哌喹分散片、雙氫青蒿素磷酸哌喹片通過WHO-PQ認(rèn)證

2019

?04月注射用青蒿琥酯成為美國(guó)治療重癥瘧疾的一線用藥

2018

8月SPAQ-CO分散片通WHO藥品預(yù)認(rèn)證


2017

8月注射劑生產(chǎn)制造中心接受WHO復(fù)檢,并順利通過GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

2015

9月七里店廠區(qū)原料藥、口服劑、注射劑,共計(jì)7條生產(chǎn)線通過WHO-GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)

2018

10月磺胺多辛/乙胺嘧啶片通過WHO藥品預(yù)認(rèn)證

2015

3月布美他尼原料(七里店廠區(qū))通過美國(guó)FDA認(rèn)證


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