2月???利奈唑胺片(0.6g)獲得化藥4類上市批準(視同通過一致性評價)
? ? ? ??利奈唑胺原料藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(狀態(tài)“A”)
11月 雙氫青蒿素哌喹分散片(30mg)通過WHO-PQ認證
9月 雙氫青蒿素哌喹片(60mg)通過WHO-PQ認證
11月 雙氫青蒿素哌喹片(40mg、80mg)、雙氫青蒿素哌喹分散片(20mg、40mg)通過WHO-PQ認證
?11月 阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價
?11月 青蒿琥酯原料藥通過WHO PQ認證
4月 注射用青蒿琥酯成為美國治療重癥瘧疾的一線用藥
10月 磺胺多辛/乙胺嘧啶片通過WHO藥品預(yù)認證
8月 SPAQ-CO分散片通WHO藥品預(yù)認證
8月 注射劑生產(chǎn)制造中心接受WHO復(fù)檢,并順利通過GMP現(xiàn)場審計
6月 乙胺嘧啶原料藥、磺胺多辛源原料藥通過WHO-PQ認證
9月 七里店廠區(qū)原料藥、口服劑、注射劑,共計7條生產(chǎn)線通過WHO-GMP現(xiàn)場審計
3月 布美他尼原料(七里店廠區(qū))通過美國FDA認證
1月 公司明星產(chǎn)品—注射用青蒿琥酯入選法國獨立醫(yī)學雜志《處方》年度“榮譽榜”
10月 阿莫地喹+復(fù)方磺胺多辛聯(lián)合包裝片通過WHO-PQ認證
7月 公司接受世界衛(wèi)生組織常規(guī)GMP審計
5月 蒿甲醚原料藥通過WHO-PQ認證
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