醫用防護口罩
產品由口罩體、口罩帶、鼻夾、密封條、調節扣組成?？谡煮w外層和內層為聚丙烯紡粘無紡布；中間層為熱風棉和聚丙烯熔噴無紡布；口罩帶由滌綸加氨綸材料制成；鼻夾由聚丙烯包裹鍍鋅鐵絲材料制成；密封條由聚氨酯材料制成；耳掛式調節扣由聚丙烯材料制成，頭戴式調節扣由硅膠材料制成。產品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
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所屬分類：
產品描述
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【產品主要性能】
- 過濾效率：在氣體流量為85L/min情況下，口罩對非油性顆粒的過濾效率應≥95%。
- 氣流阻力：在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。
- 密合性：口罩設計應提供良好的密合性，口罩總適合因數應不低于100。
- 應無菌。
- 環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
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【結構組成】產品由口罩體、口罩帶、鼻夾、密封條、調節扣組成?？谡煮w外層和內層為聚丙烯紡粘無紡布；中間層為熱風棉和聚丙烯熔噴無紡布；口罩帶由滌綸加氨綸材料制成；鼻夾由聚丙烯包裹鍍鋅鐵絲材料制成；密封條由聚氨酯材料制成；耳掛式調節扣由聚丙烯材料制成，頭戴式調節扣由硅膠材料制成。產品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
【適用范圍】供醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
【禁忌癥】對產品所用材料過敏者禁用。
【使用方法】
折疊頭戴式佩帶方法：
- 一手托住防護口罩，有鼻夾的一面背向外。
- 將防護口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夾部位向上緊貼面部。
- 用另一只手將下方系帶拉過頭頂，放在頸后雙耳下，再將上方系帶拉至頭頂中部。
- 將雙手指尖放在鼻夾上，從中間位置開始，用手指向內按鼻夾，并分別向兩側移動和按壓，根據鼻梁的形狀塑造鼻夾。
- 適合性檢查：用雙手蓋住防護口罩，使勁呼氣，若鼻夾附近有漏氣應重新調整鼻夾；若漏氣位于四周，可用口罩上的調節扣進行調整。
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折疊耳掛式佩帶方法：
- 一手托住防護口罩，有鼻夾的一面背向外。
- 將防護口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夾部位向上緊貼面部，將口罩帶掛于雙耳。
- 將雙手指尖放在鼻夾上，從中間位置開始，用手指向內按鼻夾，并分別向兩側移動和按壓，根據鼻梁的形狀塑造鼻夾。
- 適合性檢查：用雙手蓋住防護口罩，使勁呼氣，若鼻夾附近有漏氣應重新調整鼻夾；若漏氣位于四周，可用一側口罩上的調節扣鉤住另一側口罩帶進行調整。
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【注意事項】
- 產品包裝破損請勿使用，超出有效期請勿使用。
- 本品為一次性使用，嚴禁重復使用。使用后應按醫院和環保部門要求進行處理。
- 單個產品佩帶時間不應超過4小時，佩帶過程中如出現呼吸抗阻明顯增強（呼吸困難時），口罩破損，口罩受污染，應及時更換。
- 產品開封后應盡快使用。
- 摘口罩時不要接觸口罩前面（污染面），應用手僅捏住口罩帶丟至醫療廢物容器內。
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【標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋】
怕曬
怕雨
如包裝破損切勿使用
不得二次使用
經環氧乙烷滅菌
查閱使用說明
【貯存】置干燥、通風、無腐蝕性氣體的環境中，遠離火源及易燃物。
【運輸】應防止重壓、銳器刺破，陽光直曬和雨雪浸淋。
【生產日期、生產批號、有效截止日期】見外包裝。
【滅菌方法】產品經環氧乙烷滅菌。
【有效期】產品有效期2年（經加速老化試驗獲得）。
【醫療器械生產許可證編號】
【醫療器械注冊證編號】
【產品技術要求編號】
【執行標準號】GB 19083-2010
【注冊人/生產企業/售后服務單位】淄博創奇醫療用品有限公司
【住所】山東省淄博市高新區青龍山路9009號儀器儀表產業園16號廠房A區第一、二層；
山東省淄博市高新區長征路777號。
【生產地址】山東省淄博市高新區青龍山路9009號儀器儀表產業園16號廠房A區第一、二層。
【聯系電話】400-677-0533
【編制/修訂日期】2022年1月編制。
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致力于自主研發、生產和經營一次性醫療用品。公司擁有標準的十萬級凈化 GMP 廠房一萬平方、無菌實驗室千一平方等硬件設施；選用優質原材料和先進的全自動化生產設備。
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電話：400-677-0533
電話/傳真：13325239910
E-mail：info@qichuangyl.com
地 址：山東省淄博市高新區青龍山路9009號儀器儀表產業園16號廠房
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